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導讀:

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D/TLD的區別?

大眾公司的D/TLD是什么含義?

7.6 技術文件的標識

在大眾集團中有兩種同級別的標識符號 (D和TLD)。

D-標識:

如果尺寸、文字說明涉及到法規及企業內部的制造規范的話,在圖紙,TL-VW等技術文件中使用D標識。為了標示出存檔責任,在標題欄(圖紙說明欄的“D標識”區域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”區域)中標出D。技術文件中的尺寸或者其它D特性將用兩端限位的橫杠( ) 標識出來。

TLD-標識:

在標題欄(圖紙說明欄)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”區域中不出現D,而是出現了TLD。此時,在“技術文件”區域中將出現相應的TLD-號碼,這些號碼所表示的技術文件中包含了必須存檔的技術特性和對法規的說明。特性或法規上的橫杠符號則沒有了。

在TLD-匯編中只列出了重要的具有概括性的技術供貨條件。如果在這些技術供貨條件中還要參閱其它的技術供貨條件,那么其它技術供貨條件也同樣屬于存檔責任文件。

11. 要求條例 驗證 (D/TLD-零件)

1 技術資料 / 提供證據

在產品和過程誕生的各個階段,以及在批量生產中的一些專門的文件和質量證據對于履行存檔義務是特別重要的。供應商必須對技術資料/文件進行無遺漏的收集、歸納整理和存檔。要通過落實、滿足和保持顧客特別要求的存檔責任特性來實現質量證據。這種工作程序也要相應地應用于分供方。

供應商有義務,從自己的經驗中總結出其它的重要特性,補充性地包括進存檔義務之中,而這些特性有可能沒有被顧客作為存檔責任規定下來。

1.1 是否實行了文件管理程序?

1.2 D/TLD零件的技術資料是否是最新有效狀態,是否有D/TLD零件標識,是否對D/TLD-特性作了專門的標記?

有些特性在大眾/奧迪的資料中沒有作為D/TLD-特性標明出來,而零件制造廠認為是與安全有關的, 零件制造廠是否在產品責任范圍之內對這些特性也進行了記錄和存檔 ?

1.4 零件制造廠是否可靠地保存了制造和檢驗的技術資料,存檔期至少15年(與法規“危險材料使用規定”中§ 18[3]有關的資料至少存檔30年)?

1.5 全部關鍵的數據是否包含在存檔文件之中?

存檔方法是否適合于隨時迅速地查閱到每一份資料?

1.7 對D-特性有影響的分供方是否也承擔了相應的存檔責任的義務?

1.8 是否評定了對D-特性有影響的分供方? 是否有證據地表明確保了各項要求?

1.9是否有歐共體安全數據表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化學品法,危險材料使用規定(Gefahrstoffverordnung)和化學品-禁止使用規定(Chemikalien-Verbotsverordnung),是否新版本,是否明確規定了職責和責任人?

1.1 是否實行了文件管理程序?

要求/說明

所有的D/TLD零件的資料,包括首次認可和更改認可的質量保證證據都要按照程序步驟進

行管

理。(參閱 VDA6.1,要素6)。

D/TLD零件的技術資料是否是最新有效狀態,是否有D/TLD零件標識

是否對D/TLD-特性作了專門的標記?

要求/說明

要考慮 所有的資料(文件和記錄),例如:

-供貨范圍

-過程規劃、過程控制

1.3 有些特性在大眾/奧迪的資料中沒有作為D/TLD-特性標明出來,而零件制造廠認為是與安全有關的, 零件制造廠是否在產品責任范圍之內對這些特性也進行了記錄和存檔 ? 要求/ 說明

考慮要點,例如:

- 材料、功能壽命、可靠性 (參見VDA1和VDA6.1 要素6)

1.4 零件制造廠是否可靠地保存了制造和檢驗的技術資料,存檔期至少15年 (與法規“危險材料使用規定”中§ 18 [3]有關的資料至少存檔30年)?

要求/說明

存檔要防火防盜,要防止誤改/更改資料,例如在制造微縮膠片,制作光盤(CD-ROM)時(也參閱VDA1)。

-生產計劃、規定的工藝參數、檢驗計劃

-檢驗結果、能力指數證明

- 檢測設備監控

-安全數據-匯總表格

- 符合環保要求的證明

1.5 全部關鍵的數據是否包含在存檔文件之中?

要求/說明

考慮要點,例如:

- 零件原始數據 (包括更改狀態)

- 檢驗特性 (目標值/實際值)

- 可靠性檢驗 www.6sq.net

- 出現偏差時的說明,附解決措施 www.6sq.net

1.6 存檔方法是否適合于隨時迅速地查閱到每一份資料

要求/說明

整個生產過程鏈(包括分供方)的產品資料和檢驗資料必須按批號/爐號進行存 檔 。在此也包括與“危險材料使用規定”§ 16 [2]

以及“化學品法”§ 16 c有關的資料。

1.7 對D-特性有影響的分供方是否也承擔了相應的存檔責任的義務?

要求/說明

考慮要點,例如:

- 采購合同

- 質量協議

- 檢驗證書

1.8 是否評定了對D-特性有影響的分供方?是否有證據地表明確保了各項要求? 要求/說明

- 通過審核報告的方式給出符合規定的記錄存檔的證據是否有歐共體安全數據表

(EG-Sicherheitsdatenblatt),化學品法 (Chemikaliengesetz),危險材料使用規定(Gefahrstoffverordnung)和化學品禁止使用規定(Chemikalien-Verbotsverordnung)是否新版本,

是否明確規定了職責和責任人?

2 產品和過程

過程和零件檢驗的能力和素質對于滿足產品的質量要求是非常重要的。為此必須準備質量證據。下述資料也屬于質量驗證范疇:有計劃的活動、風險分析、人員的選擇和資格、關于能達到質量要求的檢驗過程、檢測設備的證據、使用的材料和處理介質對環境的影響的證據。無論如何必須保證零件要能追溯到以前的各道工序和使用的原材料。

2.1 是否對所有影響到D/TLD-特性的工藝制造參數都做了書面規定,是否對定期檢查進行了文件記錄?

2.2 是否有與D/TLD-特性有關的過程能力的書面證據,或在缺少證據時進行了100%的檢驗?

2.3 D/TLD-特性的檢驗方法是否適合于發現缺陷?

2.4 是否通過足夠的標識確保了可追溯性?

2.5 是否充分考慮了全部的D/TLD-特性?

2.6 是否對提供給大眾集團的材料環境承受方面的科學鑒定,在超過供貨期之后對其進行了跟 蹤 ?在情況嚴重時是否通報給大眾集?

2.1 是否對所有影響到D/TLD-特性的工藝制造參數都做了書面規定,是否對定期檢查進行了文件記錄?

2.2 是否有與D/TLD-特性有關的過程能力的書面證據,或在缺少證據時進行了100%的檢驗?

批量生產開始時 Cpk = 1,33,并持續改進,

短期過程能力 Cmk / Ppk = 1,67

2.3 D/TLD-特性的檢驗方法是否適合于發現缺陷?

要求/說明

考慮要點,例如:

- 檢驗/測量設備的能力證明

- 精度與公差范圍相適應

- 保養、檢驗/測量設備的校訂

2.4 是否通過足夠的標識確保了可追溯性?

要求/說明

考慮要點,例如:

零件原始數據、生產日期、爐號/批號

- 發貨日期、發貨單號

是否充分考慮了全部的 D/TLD-特性?是否對提供給大眾集團的材料環境承 受 方的科學鑒定,在超過供貨期之后對其進行了跟蹤 ?在情況嚴重時是否通報給大眾集團?

要求/說明

環境責任法 §8和 § 9,產品責任法。

3 人員-

對于零件生產和檢驗的人員,必須就其特殊的責任進行培訓。必須讓每一名員工很好地理解,在特別規定的重要的產品和過程特性產生偏離時會出現的風險。對于沒有掌握生產所在地語言的外籍員工,必須用他們的母語提供培訓和提供各種信息。要通過不斷的培訓措施保持員

工素質,必須能提供適合于所從事的工作的證據。為了在出現瓶頸狀況時能換上有素質的員工,要確定必需的人員編制,要有頂崗員工。

3.1 是否對影響到/從事于 D/TLD-特性的 人員(操作人員/檢驗人員)進行過責任培訓?

3.2 對外籍員工(操作員工/檢驗員工)是否用他們的母語進行培訓?語言掌握程度的證明(如提供居住國的學習畢業證明)。

是否能提供員工(操作員工/檢驗員工) 能勝任各自工作要求的證據?

3.4 在需要更換人員時,能否有其他具有相應素質的員工可供安排 ?

3.1 是否對影響到/從事于D/TLD-特性的人員(操作人員/檢驗人員)進行過責任培訓?

要求/說明 必須對下述內容進行培訓:關于遵守法規的無條件性,出現偏差/不足時的后果、職責、信息流、隔離、標識(要有規定、紀要,通過簽字來證實)。

3.2 對外籍員工(操作員工/檢驗員工)是否使用他們的母語進行培訓?語言掌握程度的證明(如提供居住國的學習畢業證明)。

3.3 是否能提供員工(操作員工/檢驗員工)能勝任各自工作要求的證據?

要求/說明

考慮要點,例如:

- 針對過程進行培訓

- 通過試用和抽樣式的檢查方法考核員工

3.4 在需要更換人員時,能否有其他具有相應素質的員工可供安排 ?

具體的解釋見上7.6,其他的答復的是Formal-Q手冊上關于D/TLD審核的條例及其涉及的內容要點,D/TLD涉及的主要是安全特性,一定是特殊特性,但是特殊特性未必是安全特性。 D可以簡單的視為直接和零件相關的尺寸等而TLD涉及的是零件相應的技術條件要求。D/TLD存檔管理是個很棘手的事情啊。


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