消瘤湯配合化療治療脾虛痰濕型中晚期非小細胞肺癌的臨床研究－IT工程師數位筆記本

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　　【摘要】目的觀察消瘤湯應用于脾虛痰濕型中晚期非小細胞肺癌療效。方法 108例中晚期非小細胞肺癌患者隨機分為觀察組（51例）和對照組（57例）。觀察組和對照組均用NP方案（順鉑 d1～3，長春瑞濱d1， 8）化療，觀察組同時加用消瘤湯治療，觀察兩組患者治療后的癥狀、生存質量、病灶和免疫功能的變化情況。結果治療后觀察組生活質量比對照組提高明顯（P0.05）。結論>

　　【關鍵詞】脾虛痰濕型；中晚期非小細胞肺癌；中醫藥療法；化療
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.19.086
　　我國肺癌發病率逐年上升，其中大部分是非小細胞肺癌，確診時已是中晚期，無法手術，對放化療敏感性差，作者應用經驗方消瘤湯配合化療，取得較好療效，現將研究結果報告如下。
　　1 資料與方法
　　1. 1 一般資料選取2012年1月～2013年4月于本院治療的108例中晚期非小細胞肺癌患者，隨機分為觀察組（51例）和對照組（57例），兩組患者的一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。
　　1. 2 診斷標準西醫診斷標準：參照《中國常見惡性腫瘤診治規范》[1]， WHO分期Ⅲ、Ⅳ期，病理診斷為非小細胞肺癌的患者。中醫診斷標準：參照《現代中醫腫瘤學》[2]肺癌辨證分型：肺熱痰瘀、脾虛痰濕、陰虛痰熱、氣陰兩虛，本次研究入選病例辨證均屬脾虛痰濕型。
　　1. 3 研究方法
　　1. 3. 1 治療方法觀察組和對照組均用NP方案（順鉑 d1～3，長春瑞濱d1， 8）化療， 21 d為1個周期。觀察組同時加用消瘤湯治療。消瘤湯用法：每劑加水400 ml，煎成200 ml藥液，分早晚2次口服， 1劑/d 。扶正與祛邪藥物多寡與劑量大小，據患者體質而定，判斷正虛為主還是邪實為主。所有藥物均系本院藥劑科招標采購之道地藥材。如黃芪系內蒙黃芪、黨參系山西黨參、河南的山藥等，力爭在研究過程中做到藥材質量可控。兩組進行2周期觀察治療。治療期間出現嚴重化療不良反應的患者，給予相應處理，不能緩解的，退出本研究。
　　1. 3. 2 觀察方法兩組患者治療前均進行肺CT檢查確定腫瘤大小，化療2周期后復查；每周查血常規、肝功能、腎功能、心電圖。每個療程前后及10周后觀察生活質量和臨床癥狀。治療前與治療10周后進行臨床癥狀、病灶的變化及生活質量評價。治療前及治療后各檢測1次淋巴細胞轉化率和T淋巴細胞亞群。
　　1. 4 觀察指標及療效評價
　　1. 4. 1 病灶評價依據WHO實體瘤療效標準[3]：分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（NC）、進展（PD），有效率=（CR+PR）/總例數×100%。病灶穩定率=（CR+PR+NC）/總例數×100%。
　　1. 4. 2 生活質量評價依據《體力狀況計分標準》（KPS評分）[4]，顯效：治療后KPS評分上升20分以上；有效：提高10～20分；穩定：治療后上升及下降在10分之內；惡化：下降10分以上。有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。
　　1. 4. 3 中醫臨床癥狀評價依據《中藥新藥臨床研究指導原則》，臨床癥狀分為四級：無癥狀、癥狀較輕、癥狀中等程度、癥狀較重，分別記以0、1、2、3分。治療后積分比治療前降低2/3以上為顯效；治療后積分比治療前降低1/3以上，但不足2/3為有效；治療后積分比治療前降低不足1/3為無效。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。
　　1. 4. 4 免疫功能評價兩組治療前后各檢測1次淋巴細胞轉化率和T淋巴細胞亞群，觀察患者免疫功能的變化。
　　1. 4. 5 安全性評價參照WHO急性、亞急性不良反應分度標準[5]。
　　1. 5 統計學方法采用SPSS11.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數± 標準差（ x-±s）表示，采用t檢驗；單向有序采用秩和檢驗；計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗。 P0.05表示差異具有統計學意義。>
　　2 結果
　　觀察組出組6例，其中4例因嚴重化療不良反應拒絕繼續治療，另外2例未及時完成治療。對照組出組9例， 6例因嚴重化療不良反應拒絕繼續治療，另外3例未及時完成治療。兩組無死亡病例。安全性評價包括僅進行1次治療的病例。
　　2. 1 治療后病灶的變化 PR均經CT或MRI證實維持4周以上。見表2。
　　2. 2 生活質量評定見表3，表4。
　　2. 3 中醫臨床癥狀的比較見表5，表6。
　　2. 4 免疫功能比較淋巴細胞轉換率及T細胞亞群觀察組較治療前均有明顯提高（P0.05），治療后觀察組較對照組明顯提高（P0.05）。見表7。>
　　2. 5 安全性評價可進行評價的病例：觀察組51例，對照組57例。兩組患者發生肝、腎毒性、周圍神經毒性的不良反應均較輕，未發生心臟毒性。觀察組不良反應（骨髓抑制、胃腸道反應、脫發）的發生率顯著低于對照組（P0.05）。見表8。>
　　3 討論
　　中晚期非小細胞肺癌患者主要表現為正虛邪實證侯，正虛以脾虛為主，日久及腎，邪實以痰濕為主，日久化熱。臨床主要表現為咳嗽痰多，胸悶氣短，或咳嗽痰黃稠，咯血，胸背痛，聲低氣怯，納呆，腹脹，口淡無味，腰酸乏力，四肢倦怠，懶言嗜臥，肢體水腫，大便溏，舌邊有齒印，苔白或黃膩，脈濡細或滑。據此基本病機作者制訂出兼有健脾益腎，化痰軟堅清熱作用的中藥方劑消瘤湯。藥物組成：黃芪、山藥、茯苓、薏苡仁、半夏、黨參、山茱萸、干蟾皮、款冬、女貞子、蛇舌草、半枝蓮、白術、桔梗。其中，黃芪、黨參大補中氣，半夏燥濕化痰軟堅，為君藥；臣以茯苓、白術、山藥、薏苡仁、浙貝母、瓜蔞健脾燥濕，化痰軟堅，佐助以款冬、蛇舌草、重樓、山茱萸、女貞子、干蟾皮以增強君臣藥物之祛邪扶正之力，一味桔梗引諸藥上達病所，又能宣開肺氣為使藥。現代藥理學研究顯示，黨參、黃芪、白術、薏苡仁等能改善機體物質代謝，促進蛋白質合成，增進網狀內皮系統的吞噬功能，有明顯抗腫瘤作用。這正符合中醫“養正積自除”的理論。與以往單純扶正或攻邪方劑相比，該方具有攻補兼施，祛邪不傷正，增加機體抗腫瘤能力的功用。本研究提示：消瘤湯具有以下功效：①減輕癥狀，改善生存質量。本研究表明，除氣短外觀察組臨床癥狀改善程度均高于對照組（P0.05）。提示消瘤湯雖然在縮小瘤體方面無優勢，但可穩定瘤體，符合中醫“帶瘤生存”的觀點。③減輕不良反應。本研究表明，不良反應（骨髓抑制、胃腸道反應、脫發）的發生率觀察組顯著低于對照組（P0.05），>0.05），治療后觀察組較對照組明顯提高（P0.05）。以上提示化療不利于非小細胞肺癌患者免疫功能的改善，>
　　綜上所述，本研究提示消瘤湯可以明顯提高脾虛痰濕型中晚期非小細胞肺癌患者的生活質量，改善臨床癥狀，減輕化療不良反應，穩定瘤體，其機制與抗腫瘤、提高免疫力有關。可作為治療脾虛痰濕型中晚期非小細胞肺癌的常規藥物應用。
　　參考文獻
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　　[4] 周際昌.實用腫瘤內科學.第2版.北京：人民衛生出版社， 2005：29， 47-48.
　　[收稿日期：2014-6-30]